Canasa – FDA información de prescripción, efectos secundarios y aplicaciones, supositorio antiinflamatorio.

Canasa - FDA información de prescripción, efectos secundarios y aplicaciones, supositorio antiinflamatorio.

Canasa 1000 mg supositorios están indicados para el tratamiento de leve a moderadamente activa la proctitis ulcerosa. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Canasa más allá de 6 semanas.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

La dosis de Canasa 1000 mg supositorios es un supositorio rectal una vez al día al acostarse.

El supositorio debe mantenerse durante una a tres horas o más, si es posible. El curso normal del tratamiento es de tres a seis semanas, dependiendo de los síntomas y hallazgos sigmoidoscópicos.

FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES

CONTRAINDICACIONES

  • supositorios CANASA están contraindicados en pacientes que han demostrado hipersensibilidad a la mesalamina (ácido 5-aminosalicílico) o para los vehículos de supositorio [ésteres de ácidos grasos vegetales saturados (grasa dura, NF)], a los salicilatos (como la aspirina) ï"¿[Ver Advertencias y Precauciones (5.3), Reacciones Adversas (6.2) y descripción (11)].

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Insuficiencia renal

insuficiencia renal, incluyendo un mínimo de nefropatía cambio, nefritis intersticial aguda y crónica, y, raramente, insuficiencia renal, se ha reportado en pacientes que recibieron productos como Canasa que contienen mesalamina o se convierten a la mesalamina. Se recomienda que los pacientes tengan una evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento Canasa y periódicamente durante el tratamiento. Tener cuidado al usar Canasa en pacientes con disfunción renal conocida o antecedentes de enfermedad renal. En estudios con animales, el riñón es el órgano principal de la toxicidad ï"¿[Véase Interacciones farmacológicas (7.1) y no clínica Toxicología (13.2)].

Inducido por mesalamina síndrome agudo

Mesalamine se ha asociado con un síndrome de intolerancia agudo que puede ser difícil de distinguir de una exacerbación de la colitis ulcerosa. Aunque la frecuencia de ocurrencia exacta no ha sido determinada, se ha producido en el 3% de los pacientes en los ensayos clínicos controlados de mesalamina o sulfasalazina. Los síntomas incluyen calambres, dolor abdominal agudo y diarrea con sangre, ya veces fiebre, dolor de cabeza y erupción cutánea. Observar a los pacientes muy de cerca por el empeoramiento de estos síntomas durante el tratamiento. Si se sospecha de síndrome agudo, interrumpa de forma inmediata el tratamiento con Canasa.

Las reacciones de hipersensibilidad

Algunos pacientes que han experimentado una reacción de hipersensibilidad a la sulfasalazina pueden tener una reacción similar a las tabletas CANASA oa otros compuestos que contienen o se convierten a la mesalamina.

reacciones de hipersensibilidad cardiaca inducido por mesalamina (miocarditis y pericarditis) han sido reportados con Canasa y otros medicamentos de mesalamina. Se debe tener precaución en la prescripción de Canasa a pacientes con hipersensibilidad a los productos de 5-ASA.

Deterioro hepático

Laboratorios de drogas-Interacciones de prueba

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más graves observados en los ensayos clínicos CANASA o con otros productos que contienen o son metabolizados a la mesalamina son:

  • insuficiencia renal, incluyendo insuficiencia renal [véase Advertencias y precauciones (5.1)]
  • síndrome agudo inducido por mesalamina [véase Advertencias y precauciones (5.2)]
  • Las reacciones de hipersensibilidad [véase Advertencias y precauciones (5.3)]
  • insuficiencia hepática, incluyendo fallo hepático [véase Advertencias y precauciones (5.4)]

Experiencia en ensayos clínicos

Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Las reacciones adversas más frecuentes observadas en los estudios de doble ciego controlados por placebo se resumen en la Tabla 1 a continuación.

Tabla 1: Reacciones adversas ocurren en más del 1% de los pacientes MESALAMINA SUPPOSITORY TRATADOS (comparación con el placebo)

mesalamina
(N = 177)

La experiencia posterior a la comercialización

Además de las reacciones adversas reportadas anteriormente en los ensayos clínicos con Canasa, las reacciones adversas enumeradas a continuación han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de Canasa y otros productos que contienen mesalamina. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.

  • Cuerpo en general: ï"¿fiebre medicamentosa, fatiga, síndrome similar al lupus, residuos de medicamentos
  • Trastornos cardíacos: miocarditis, pericarditis, derrame pericárdico
  • Trastornos oculares: inflamación del ojo
  • Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, distensión abdominal, prurito anal, malestar ano-rectal, estreñimiento, heces decoloradas, flatulencia, movimientos intestinales frecuentes, sangrado gastrointestinal, heces mucosas, náuseas, defecación dolorosa, pancreatitis, proctalgia, secreción rectal, tenesmo rectal, malestar estomacal, vómitos
  • ï"¿Trastornos hepáticos: ï"¿ictericia colestática, hepatitis, ictericia, síndrome de Kawasaki-como incluyendo cambios en las enzimas del hígado, necrosis hepática, insuficiencia hepática
  • Trastornos hematológicos: ï"¿agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia
  • ï"¿Trastornos Neurológicos / psiquiátricos: ï"¿ El síndrome de Guillain-Barre, neuropatía periférica, mielitis transversa
  • ï"¿Trastornos renales: ï"¿ nefritis intersticial
  • Respiratorios, torácicos y mediastínicos: neumonitis por hipersensibilidad (incluyendo alveolitis alérgica, neumonitis eosinofílica, neumonitis intersticial)
  • Trastorno de la piel y del tejido subcutáneo: alopecia, eritema, eritema nudoso, prurito, psoriasis, pioderma gangrenoso, urticaria
  • ï"¿urogenital: ï"¿ oligospermia reversibles

INTERACCIONES CON LA DROGAS

No se han realizado investigaciones sobre la interacción entre Canasa y otras drogas. Sin embargo, se ha informado de las siguientes interacciones entre los medicamentos de mesalamina y otras drogas.

Agentes nefrotóxicos, incluidos los medicamentos no esteroides anti-inflamatorios

El uso concurrente de mesalamina con agentes nefrotóxicos conocidos, incluyendo los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) puede aumentar el riesgo de reacciones renales.

Azatioprina o 6-mercaptopurina

El uso concurrente de mesalamina con azatioprina o 6-mercaptopurina puede aumentar el riesgo de trastornos de la sangre.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

El embarazo

Embarazo Categoría B: Los estudios de reproducción se han realizado en ratas con dosis orales de hasta 320 mg / kg / día (aproximadamente 1,7 veces la dosis intra-rectal recomendada en humanos, en base al área de superficie corporal) y en conejos con dosis orales de hasta 495 mg / kg / día (aproximadamente 5,4 veces la dosis intra-rectal recomendada en humanos, en base al área de superficie corporal) y no han revelado ninguna evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a la mesalamina. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario.

Las madres lactantes

uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

uso geriátrico

Los informes de los estudios clínicos controlados y los sistemas de información posteriores a la comercialización sugieren una mayor incidencia de discrasias sanguíneas (es decir, neutropenia y pancitopenia) en pacientes de 65 años o más que estaban tomando los productos que contienen mesalamina como Canasa. Se debe tener cuidado de seguir de cerca los recuentos de células de sangre durante el tratamiento con mesalamina.

Los ensayos clínicos de Canasa no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. Las exposiciones sistémicas se aumentan en los sujetos de edad avanzada ï"¿[Ver Farmacología Clínica (12.3)] ï"¿. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de hepática disminuida, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otra terapia con fármacos en pacientes de edad avanzada.

SOBREDOSIS

No ha habido informes documentados de toxicidad grave en el hombre como resultado de una sobredosis masiva con supositorios de mesalamina. En circunstancias normales, la absorción mesalamina del colon es limitado.

DESCRIPCIÓN

El ingrediente activo en CANASA 1.000 mg supositorios rectales es mesalamina, también conocida como la mesalazina o ácido 5-aminosalicílico (5-ASA). Químicamente, mesalamina es el ácido 5-amino-2-hidroxibenzoico, y se clasifica como un fármaco anti-inflamatorio. Cada supositorio rectal Canasa contiene 1000 mg de mesalamina (USP) en una base de Grasa dura, NF.

La fórmula empírica es C 7 H 7 NO 3. representa un peso molecular de 153,14. La fórmula estructural es:

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de la mesalamina no se entiende completamente, pero parece ser tópica en lugar de sistémica. Aunque la patología de la enfermedad inflamatoria intestinal es incierto, tanto las prostaglandinas y los leucotrienos han sido implicados como mediadores de la lesión de la mucosa y la inflamación.

farmacocinética

Metabolismo: La mesalamina se metaboliza ampliamente, principalmente a N-acetil-5-ASA. El sitio del metabolismo no se ha dilucidado. En los pacientes con colitis ulcerosa tratado con un supositorio rectal 500 mg mesalamina cada ocho horas durante seis días, la concentración máxima (C max) de N-acetil-5-ASA varió de 467 ng / ml a 1399 ng / ml después de la dosis inicial y de 193 ng / ml a 1304 ng / ml en estado estacionario.

TOXICOLOGÍA NO CLÍNICA

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Mesalamina causó ningún aumento en la incidencia de lesiones neoplásicas sobre los controles en un estudio de dos años de ratas Wistar alimentadas hasta 320 mg / kg / día de mesalamina mezclado con la dieta (aproximadamente 1,7 veces la dosis intra-rectal recomendada en humanos, basado en el cuerpo área de superficie).

Mesalamina no fue mutagénico en el test de Ames, la célula de linfoma de ratón (TK +/-) prueba de mutación hacia adelante, o el ensayo de micronúcleos de ratón.

No se observaron efectos sobre la fertilidad o la capacidad reproductiva del macho y ratas hembra a dosis orales de mesalamina hasta 320 mg / kg / día (aproximadamente 1,7 veces la dosis intra-rectal recomendada en humanos, en base al área de superficie corporal).

Toxicología y / o farmacología animal de

Se llevaron a cabo estudios de toxicología de mesalamina en ratas, ratones, conejos y perros, y el riñón fue el principal órgano diana de la toxicidad. En ratas, se observaron efectos adversos renales en una dosis oral única de 600 mg / kg (aproximadamente 3,2 veces la dosis intra-rectal recomendada en humanos, en base al área de superficie corporal) y con dosis IV de gt; 214 mg / kg (aproximadamente 1,2 veces la dosis intra-rectal recomendada en humanos, en base al área de superficie corporal). En un estudio de toxicidad sonda oral de 13 semanas en ratas, necrosis papilar y / o se observó lesión tubular multifocal en los machos que recibieron 160 mg / kg (aproximadamente 0,86 veces la dosis intra-rectal recomendada en humanos, en base al área de superficie corporal) y en ambos machos y hembras a 640 mg / kg (aproximadamente 3,5 veces la dosis intra-rectal recomendada en humanos, en base al área de superficie corporal). En una toxicidad y 127 semanas de estudio de carcinogenicidad de 52 semanas combinado en ratas, se observó degeneración de los riñones y hialinización de las membranas basales y la cápsula de Bowman con dosis orales de 100 mg / kg / día (aproximadamente 0,54 veces el intra-rectal humana recomendada dosis, en base al área de superficie corporal) y por encima. En un estudio de toxicidad rectal de 14 días de supositorios de mesalamina en conejos, dosis intra-rectal de hasta 800 mg / kg (aproximadamente 8,6 veces la dosis intra-rectal recomendada en humanos, en base al área de superficie corporal) no se asoció con ningún efecto adverso. En un estudio de toxicidad oral de seis meses en perros, las dosis de 80 mg / kg (aproximadamente 1,4 veces la dosis intra-rectal recomendada en humanos, en base al área de superficie corporal) y más alto causado patología renal similar a la descrita para la rata. En un estudio de toxicidad rectal de supositorios de mesalamina en los perros, una dosis de 166,6 mg / kg (aproximadamente 3,0 veces la dosis intra-rectal recomendada en humanos, en base al área de superficie corporal) produce nefritis crónica y pyelitis. En el estudio de toxicidad ocular de 12 meses en los perros, la queratoconjuntivitis seca (KCS) se produjeron a dosis orales de 40 mg / kg (aproximadamente 0,72 veces la dosis intra-rectal recomendada en humanos, en base al área de superficie corporal) y por encima.

ESTUDIOS CLÍNICOS

Se realizaron dos estudios multicéntricos, controlados con placebo, doble ciego en América del Norte en pacientes con leve a moderada proctitis ulcerosa activa. Las medidas principales de eficacia fueron los mismos en ambos ensayos (índice de actividad de la enfermedad clínica (DAI), y las evaluaciones histológicas). El DAI es un índice compuesto que refleja sangrado rectal, frecuencia de las deposiciones, la apariencia de la mucosa en la endoscopia, y la evaluación global del médico de la enfermedad. La principal diferencia entre los estudios fue el régimen de dosificación: 500 mg tres veces al día (1,5 g / d) en el Estudio 1; y 500 mg dos veces al día (1,0 g / d) en el Estudio 2. Se estudiaron un total de 173 pacientes (Estudio 1, N = 79; Estudio 2, N = 94). Ochenta y nueve (89) pacientes recibieron supositorios de mesalamina, ochenta y cuatro (84) pacientes recibieron placebo supositorios. Los pacientes fueron evaluados clínicamente y sigmoidoscopically después de tres y seis semanas de tratamiento supositorio. En el Estudio 1, los pacientes fueron de 17 a 73 años de edad (media = 39 años), el 57% eran mujeres y el 97% eran de raza blanca. Los pacientes tenían un grado promedio de proctitis (límite superior de la enfermedad) de 10,8 cm. Ochenta y cuatro por ciento (84%) de los pacientes del estudio tenía múltiples episodios previos de proctitis. En el estudio 2, los pacientes fueron de 21 a 72 años de edad (media = 39 años), el 62% eran mujeres y el 96% eran de raza blanca. Los pacientes tenían un grado promedio de proctitis (límite superior de la enfermedad) de 10,3 cm. Setenta y ocho por ciento (78%) de los pacientes del estudio tenía múltiples episodios previos de proctitis.

En comparación con el placebo, el tratamiento con supositorios de mesalamina fue estadísticamente (plt; 0,01) superior al placebo en ambos ensayos con respecto a la mejora en la frecuencia de las deposiciones, sangrado rectal, la apariencia de la mucosa, gravedad de la enfermedad, y la actividad general de la enfermedad a los tres y seis semanas de tratamiento. La eficacia de los supositorios de mesalamina fue estadísticamente significativa con independencia de su sexo, grado de proctitis, la duración del episodio o la duración de la enfermedad actual.

Un estudio multicéntrico adicional, de etiqueta abierta, de grupos paralelos aleatorizado en noventa y nueve (99) de los pacientes con diagnóstico de leve a moderada proctitis ulcerativa comparó la eficacia clínica de la mg supositorio Canasa 1000 a la del supositorio mg Canasa 500. Las medidas primarias de eficacia incluyeron el índice de actividad de la enfermedad clínica (DAI) y las evaluaciones histológicas. Los pacientes fueron asignados al azar a uno de dos grupos de tratamiento, con un régimen de dosificación de un supositorio mesalamina 500 mg dos veces al día, por la mañana y antes de acostarse, o un supositorio mesalamina 1000 mg al acostarse durante 6 semanas. Los pacientes fueron evaluados clínicamente y sigmoidoscopically a los tres y seis semanas de tratamiento supositorio. De los pacientes ochenta y uno (81) en la población por protocolo, cuarenta y seis (46) pacientes recibieron mesalamina 500 mg dos veces al día supositorios, y treinta y cinco (35) pacientes recibieron mesalamina 1000 supositorios mg al acostarse.

La eficacia del 1,000 mg a la hora de acostarse tratamiento no fue diferente a las 6 semanas a partir de los 500 mg de tratamiento dos veces al día, y ambos fueron eficaces en el tratamiento de la proctitis ulcerosa. Ambos tratamientos dieron como resultado una disminución significativa a las 6 semanas en DAI. En los 500 mg grupo dos veces al día, el valor medio DAI disminuyó de 6.6 a 1,6, y en el 1000 mg al grupo de la hora de acostarse, el valor medio DAI disminuyó de 6.2 a la 1.3 más de 6 semanas de tratamiento, lo que representa una disminución de más del 75% en ambos grupos. Setenta y ocho por ciento (78%; 36/46) de los pacientes en el grupo de 500 mg dos veces al día y 86% (30/35) de los pacientes en el 1,000 mg a la hora de acostarse grupo logró una puntuación DAI de menos de 3 semanas después de 6 del tratamiento.

PRESENTACIÓN / ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN

Conservar por debajo de 25°C (77°F), puede ser refrigerado. Mantenga lejos del calor, la luz o la humedad.

supositorios CANASA serán causar manchas en superficies de contacto directo, incluyendo pero no limitado a los tejidos, suelos, superficies pintadas, mármol, granito, vinilo, y esmalte.

Información para asesorar al paciente

Ver etiqueta para el paciente aprobada por la FDA (Información del paciente)

Instruir a los pacientes a no tomar Canasa si tienen hipersensibilidad a los salicilatos (por ejemplo aspirina) u otros mesalamines.

Informar a los pacientes a dejar que sus médicos sepan todos los medicamentos que están tomando y si ellos:

  • es alérgico a la sulfasalazina, mesalamina o salicilatos;
  • está tomando medicamentos no esteroides antiinflamatorios (AINE) u otros agentes nefrotóxicos;
  • están tomando azatioprina o 6-mercaptopurina;
  • experimentar calambres, dolor abdominal, diarrea con sangre, fiebre, dolor de cabeza o erupción;
  • tiene antecedentes de miocarditis o pericarditis;
  • tiene enfermedad del riñón o del hígado;
  • tienen una historia de obstrucción del estómago;
  • está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o si está amamantando.

Aprobado por la FDA etiqueta para el paciente

Lea el Folleto de información para el paciente que viene con Canasa antes de empezar a tomarlo y cada vez que renueve su receta. Es posible que haya nueva información. Este folleto no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición o tratamiento médico. Si usted tiene alguna pregunta sobre Canasa, pregunte a su médico o farmacéutico.

Canasa es un medicamento utilizado para tratar la proctitis ulcerosa activa (colitis ulcerosa rectal).

No se sabe si Canasa es seguro y eficaz para su uso durante más de 6 semanas.

No se sabe si Canasa es seguro y eficaz en niños.

¿Quién no debe usar Canasa?

No utilice Canasa si es:

  • alérgica a los medicamentos que contienen salicilatos, incluyendo la aspirina.
  • alérgica a la mesalamina o cualquiera de los ingredientes en Canasa. Consulte el final de este folleto para ver una lista completa de ingredientes en Canasa.

Pregúntele a su médico si no está seguro de si su medicamento está en la lista anterior.

¿Qué le debería decir a mi médico antes de utilizar Canasa?

Antes de utilizar Canasa, informe a su médico si:

  • tener un historial de reacción alérgica a la sulfasalazina medicina (Azulfidine)
  • tiene problemas de riñón
  • alguna vez ha tenido inflamación del saco alrededor del corazón (pericarditis).
  • tener cualquier otra condición médica
  • si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si Canasa puede dañar al feto.
  • en período de lactancia o un plan para amamantar. Canasa puede pasar a la leche. Hable con su médico acerca de la mejor manera de alimentar a su bebé si se utiliza Canasa.

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas.

Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrar a su médico y farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento.

¿Cómo debo usar Canasa?

  • Uso Canasa exactamente según lo prescrito por su médico. Su médico le indicará cuánto tiempo debe continuar usando Canasa.
  • Canasa viene en forma de supositorio que se inserta en el recto.
  • Canasa se utiliza 1 hora cada día, antes de acostarse.
  • Después de Canasa se inserta en el recto, usted debe tratar de mantener (retener) el supositorio en el recto durante 1 a 3 horas, o más si es posible.
  • Canasa puede causar manchas de superficies incluyendo, ropa y otras telas, pisos, superficies pintadas, mármol, granito, vinilo y esmalte. Mantenga Canasa lejos de estas superficies para evitar las manchas.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de Canasa?

Canasa puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

Las reacciones de tipo alérgico. Esto puede incluir síntomas súbitos llamados "síndrome de intolerancia aguda." Cuando esto sucede, es por lo general en personas que han tenido una reacción alérgica a los medicamentos que contengan sulfasalazina. Deje de usar Canasa e informe a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas:

  • obstáculo
  • estómago (dolor abdominal)
  • diarrea con sangre
  • fiebre
  • dolor de cabeza
  • erupción
  • Inflamación del saco alrededor del corazón (pericarditis). Informe a su médico de inmediato si tiene dolor en el pecho o dificultad para respirar. El médico puede solicitarle que deje de usar Canasa si se obtiene la pericarditis.

Los efectos secundarios más comunes de Canasa incluyen:

  • mareo
  • acné
  • colitis (inflamación del colon)
  • dolor rectal (dolor en la parte final del intestino grueso)
  • fiebre
  • erupción

Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Canasa. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cómo debo guardar Canasa?

  • Tienda Canasa por debajo de 77°F (25°DO).
  • Canasa pueden ser refrigeradas.
  • Mantenga Canasa lejos del calor, la luz o la humedad.

Mantenga Canasa y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Información general de Canasa

Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en un folleto de información al paciente. No utilice Canasa para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé Canasa a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño.

Este folleto resume la información más importante sobre Canasa. Si desea más información, hable con su médico. Usted puede preguntarle a su médico o farmacéutico para obtener información sobre Canasa que está escrita para los profesionales de la salud.

Para obtener más información, vaya a www.Canasa.com, o llame al 1-800-472-2634.

¿Cuáles son los ingredientes de Canasa?

Ingredientes activos: Mesalamine

Los ingredientes inactivos: base de grasa duro

Aptalis Pharma US, Inc.

100 Somerset Corporate Boulevard

Bridgewater, NJ 08807 EE.UU.

Canasa® es una marca comercial registrada de Aptalis Pharma Canada Inc. una filial de Aptalis Pharma US, Inc.

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