tratamiento de la angina atípica

tratamiento de la angina atípica

Fondo

El propósito de este estudio fue evaluar el largo plazo la rentabilidad (incluyendo hospitalizaciones y consecuencias cardiometabólicas) de los antipsicóticos atípicos entre los adultos con esquizofrenia.

métodos

resultados

Conclusión

Palabras clave: la rentabilidad, la, modelo, la esquizofrenia, antipsicóticos atípicos económica

Introducción

La prevalencia diagnosticada de esquizofrenia en los EE.UU. sólo el 0,51%, 1 Pendiente de la enfermedad impone una carga significativa para los pacientes, cuidadores y la sociedad, lo que resulta en un costo estimado en exceso anual total de $ 62,7 millones en el 2002 en el Unidos.2 La esquizofrenia es también una de las enfermedades más difíciles de tratar debido a su presentación variables, la heterogeneidad de la respuesta clínica al tratamiento, la mala adherencia, y bajas tasas de persistencia con tratamiento.3, 4

Mientras que los antipsicóticos atípicos (PAA) están relativamente bien tolerado, que a menudo se asocian con efectos secundarios metabólicos. Estos efectos adversos pueden incluir el aumento de peso, hiperglucemia, resistencia a la insulina y alteraciones lipídicas. El Consenso de Asociación de Diabetes Americana sobre fármacos antipsicóticos y obesidad y la diabetes se reconoce que algunos agentes antipsicóticos atípicos también se asocian con un mayor riesgo de desarrollar el síndrome metabólico, la diabetes de nueva aparición, y enfermedad.9 cardiovasculares Se ha informado de que los pacientes que toman PAA tienen aproximadamente dos veces el riesgo de síndrome metabólico y la diabetes en comparación con la población general10, 11 Además, se han encontrado en pacientes AAP ser 9% más de probabilidades de desarrollar diabetes que los que tomaban antipsychotics.12 convencional, 13 efectos secundarios metabólicos de los antipsicóticos atípicos , especialmente el aumento de peso, puede contribuir a la interrupción prematura del tratamiento y una mala adherencia, 4, 14, que puede conducir a un empeoramiento de los síntomas, la recaída, y una mayor utilization.15 de recursos sanitarios, 16

materiales y métodos

diseño del modelo

Un modelo de Markov cohorte basada en Microsoft Excel fue desarrollado para evaluar el coste-efectividad de lurasidone en comparación con otros planes de acción anuales disponibles para el tratamiento de pacientes adultos con esquizofrenia. comparadores de tratamiento evaluadas en el modelo incluyen aripiprazol (Abilify, Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ, EE.UU.), lurasidone, olanzapina (genérico), quetiapina de liberación prolongada (Seroquel XR, AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE, EE.UU.), risperidona (genérico), y ziprasidona (genérico). El análisis coste-efectividad se realizó durante un horizonte de tiempo de 5 años desde la perspectiva de un tercer pagador en los EE.UU..

Coste-efectividad estructura del modelo.

Las entradas del modelo

características de los pacientes

La población para el modelo incluyó a pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia. Características de los pacientes para el escenario base se especificaron para reflejar el paciente esquizofrénico promedio inscritos en los ensayos clínicos lurasidone: hombre (73% de los pacientes eran varones), edad 38 años, peso 77,3 kg, índice de masa corporal (IMC) de 26,3, con una colesterol total de 192 mg / dl, la lipoproteína de alta densidad de 48 mg / dl, y la presión arterial sistólica (BP) de 120 mmHg.21, 22 Además decir, el 5,5% de los pacientes se supone que tiene la diabetes y el 67% para ser los fumadores. En el modelo, el sexo del paciente, la lipoproteína de alta densidad, presión arterial sistólica, y el tabaquismo son estáticas y no cambian con el tiempo. La edad del paciente, el colesterol total, y la diabetes fueron una función del tiempo (edad), la terapia (diabetes), y el tiempo de tratamiento (colesterol total). Características de los pacientes se utilizaron para estimar el riesgo de eventos cardiovasculares y la mortalidad en el modelo basado en Framingham equations.23 riesgo

parámetros de eficacia

Las tasas de interrupción y de hospitalización

La interrupción debida a la falta de las tasas de eficacia y de hospitalización para olanzapina, risperidona, quetiapina, ziprasidona y se obtuvieron directamente de la primera fase de antipsicóticos de Ensayos Clínicos de Eficacia de Intervención (CATIE), un estudio doble ciego prospectivo de 1.493 pacientes con schizophrenia.4 Dada que la primera fase del ensayo CATIE fue un estudio de 18 meses, las tasas de interrupción de más de 18 meses se ajustaron a 12 meses, suponiendo que la velocidad a la que los pacientes interrumpieron el tratamiento fue constante.

parámetros cardiovasculares y metabólicas

Tasas de mortalidad

costos de los medicamentos y la utilización de recursos

los costos de tratamiento anuales y la utilización de recursos

Los análisis de sensibilidad

La solidez de los resultados del modelo se pusieron a prueba utilizando un solo sentido el análisis de sensibilidad determinista y un análisis de sensibilidad probabilístico. Se realizó el análisis de sensibilidad determinista de una sola manera de cuantificar el impacto de la incertidumbre en torno al valor medio de los parámetros del modelo individuales. Para los valores bajo y alto, el análisis de sensibilidad de una manera utiliza el intervalo de confianza 95% basado en la media y el error estándar para todos los parámetros del modelo.

Además, los análisis de sensibilidad utilizando otros escenarios se enumeran a continuación se llevaron a cabo para evaluar el impacto potencial sobre los resultados de coste-efectividad:

Utilizando la ecuación de riesgo de Framingham lípidos en lugar de la ecuación de riesgo de Framingham IMC

Ejecutar el análisis con sólo y la eliminación de los costes cardiometabólico costos de farmacia.

resultados

ICER por hospitalización relacionada con la recaída-evitado.

Los análisis de sensibilidad

La Figura 3 muestra los resultados del análisis de sensibilidad de una dirección comparando lurasidone y la risperidona para los parámetros de mayor impacto en un umbral asumido-disposición a pagar de $ 50.000 por hospitalización evitado. En este umbral, lurasidone es la opción terapéutica preferida, con un beneficio monetario creciente neto de $ 1,480 en comparación con la risperidona. Como se muestra en el diagrama de tornado, el modelo es sensible a los dos parámetros siguientes: tasa de hospitalización lurasidone (incrementales gama de beneficios netos monetaria, $ 4.530 a $ 7.489) y la tasa de hospitalización risperidona ($ 1.469 a $ 4.429). Los resultados del modelo eran insensibles a los demás parámetros del modelo a través de los rangos probados.

Unidireccionales resultados del análisis de sensibilidad (diagrama de tornado).

Cuando los costos de las recaídas y hospitalizaciones se incluyen los costos y cardiometabólico se excluyeron del análisis, los resultados del modelo en un ICER de $ 26.109 para lurasidone frente a la risperidona.

Coste-eficacia curva de aceptabilidad. *

Los resultados del análisis de sensibilidad probabilístico

Discusión

Una revisión reciente de la literatura de los ensayos clínicos lurasidone concluido que lurasidone tiene un impacto mínimo sobre el peso corporal, sin cambios asociados clínicamente relevantes observados en glucosa en la sangre, colesterol, triglicéridos, o la interval.17 QT electrocardiográfico En los ensayos clínicos, la glucosa, los parámetros lipídicos, y el peso con lurasidone fueron generalmente similares al placebo. Los datos combinados de estudios a corto plazo, controlados con placebo que comparan lurasidone 40 mg, 80 mg, 120 mg y 160 mg con el placebo encontraron un cambio medio desde el inicio de la glucosa sérica de 2,6, 0,4, 2,5, 2,5 y 0,0 mg / dl , respectivamente; el cambio medio desde el inicio en el colesterol total de 5,7, 6,2, 3,8, 6,9, y 5,8 mg / dl, respectivamente; el cambio medio desde la línea base en los triglicéridos de 5.1, 13.0, 3.1, 10.6, y 13.4 mg / dl, respectivamente; y el cambio promedio del peso inicial de 0,22, 0,54, 0,68, 0,60, y 0,02 kg, respectively.49 Debido al perfil cardiometabólico más favorable con lurasidone, el impacto de los efectos secundarios cardiovasculares y relacionados con el metabolismo puede ser menor, lo que reduce los costes para los pagadores.

limitaciones

La validez de cualquier análisis de coste-efectividad es tan plausibles como las entradas y las suposiciones hechas dentro del modelo. Si bien los autores han tratado de asegurar que los supuestos modelos son válidos, hay algunas limitaciones con el modelo que necesitan ser reconocidas. En primer lugar, el modelo del costo-eficacia no tiene en cuenta la heterogeneidad del paciente, que es una limitación de todos los modelos de cohortes de Markov. En el caso base, los pacientes fueron asumidos para reflejar el paciente promedio esquizofrenia incluidos en los ensayos clínicos lurasidone, 21, 22 es decir, varones, con edades entre 38 años, peso 77,3 kg, IMC 26.3, colesterol total de 192 mg / dl, lipoproteína de alta densidad 48 mg / dl, la PA sistólica de 120 mmHg, frecuencia de la diabetes 5,5%, y la tasa de fumadores del 67%. En la medida en que una población específica de pacientes difiere de estas características, los resultados del modelo pueden cambiar. Sin embargo, estas características del paciente afectan principalmente a los riesgos cardiovasculares y metabólicas en el modelo, que tienen un impacto mínimo en los costos generales.

Conclusión

Notas al pie

referencias

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